空调净化工程
为药品生产者和使用者提供最安全的生产环境
洁净流体工程
专业铸就品质 诚信开创未来
反渗透/EDI纯化水制备机组
 
 
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制药用水系统,包括纯化水、注射用水的储存、分配系统,纯蒸汽分配系统、洁净气体(如洁净氮气、洁净压缩空气)与此相似。

制药用水系统由于内壁与药品(纯化水、注射用水、药液)直接接触,构成GMP关键系统。

吉林医药食品工程有限公司提供制药用水系统的设计、安装、运行、监测、验证等一系列服务,包括纯化水的制备系统、纯化水和注射用水储存、分配系统的符合GMP要求的交钥匙工程。

本公司有经验丰富的专业工程师和专家为用户提供专门的制药用水系统整体解决方案,包括流程设计、电气设计、平面设计、工程设计、采购、安装、调试、验证等一系列活动。

本公司采用良好工程管理规范(GEP)方法,凭借成熟的项目管理经验、严格的标准规范、优秀的施工作业队伍、经验丰富的工程师专家团队、先进的安装作业设备,为客户提供符合规范的、质量卓越的、性价比优异的制药用水系统。

这些系统一般包括:

⇒纯化水的制备系统;

⇒药典水储存、分配系统;

⇒储存分配模块,用水点安装;

⇒纯蒸汽制备系统及分配系统;

⇒洁净气体分配系统;

⇒纯蒸汽、洁净气体用汽(气)点安装。

本公司的设备和系统上的主要材料均选用国内、国际优秀品牌,保证其整体质量。

设备控制系统硬件选择基于目前世界上广泛应用的标准模块,如其中PLCHMI选择西门子系列。程序的设计、检查和构成符合GAMP5V-模型,软件模型适用于所有的S7 PLC系统。程序设计参照了GAMP5进行了优化设计,提高了程序的稳定性,并且有相关的文件进行支持,确保系统的可追溯性。

作为系统服务的一部分,本公司对相关系统的质量控制和测试活动包括:追溯矩阵(RTM)、风险评估(RA)、设计确认(DQ)、调试试车、出厂验收测试(FAT)、G现场验收测试(SAT)、安装确认(IQ)、运行确认(OQ)等等。